期刊简介
《江苏卫生事业管理》杂志是由江苏省卫生健康委员会主管，江苏省医学会主办，江苏省医院协会承办的综合指导类期刊。为月刊，公开发行。刊号：ISSN1005-7803（国际标准刊号）、CN32-1419/R（国内统一刊号）。本刊为中国学术期刊综合评价数据库（CAJCED）统计源期刊；中国期刊全文数据库（CJFD）收录期刊；《中国核心期刊（遴选）数据库》收录期刊；中文科技期刊数据库收录期刊。在中国知网、维普、万方等数据库全文上网。本刊为大16开版，每期约20万字，在每月28日出刊。
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首页>江苏卫生事业管理杂志
- 杂志名称：江苏卫生事业管理杂志
- 主管单位：江苏省卫生厅
- 主办单位：江苏省医学会
- 国际刊号：1005-7803
- 国内刊号：32-1419/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：江苏省一级期刊期刊收录：国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
多中心药物临床试验的质量控制
高恒；丁绍红
关键词：多中心药物临床试验, 质量控制点, 三级质控, 过程管理, 反馈机制
摘要：目的 建立健全多中心药物临床试验质量控制模式.方法 针对多中心药物临床试验特点和管理难点,结合多年从事药物临床试验管理工作经验,对多中心药物临床试验的质量控制进行探讨并提出建议.结果 严格把握多中心药物临床试验各重要环节的质量控制点,制定各控制点的质量标准;建立健全完善的组织管理机构和质量保证体系,采用“三级质控”,加强各重要环节的过程管理,并通过反馈机制,不断改进管理制度和标准操作规程,确保药物临床试验质量.结论 构建了一套符合临床研究特点、行之有效、可操作的多中心药物临床试验质量控制模式.
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