期刊简介

               《江苏卫生事业管理》杂志是由江苏省卫生健康委员会主管,江苏省医学会主办,江苏省医院协会承办的综合指导类期刊。为月刊,公开发行。刊号:ISSN1005-7803(国际标准刊号)、CN32-1419/R(国内统一刊号)。本刊为中国学术期刊综合评价数据库(CAJCED)统计源期刊;中国期刊全文数据库(CJFD)收录期刊;《中国核心期刊(遴选)数据库》收录期刊;中文科技期刊数据库收录期刊。在中国知网、维普、万方等数据库全文上网。本刊为大16开版,每期约20万字,在每月28日出刊。                

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  • 杂志名称:江苏卫生事业管理杂志
  • 主管单位:江苏省卫生厅
  • 主办单位:江苏省医学会
  • 国际刊号:1005-7803
  • 国内刊号:32-1419/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:江苏省一级期刊期刊收录:国家图书馆馆藏, 上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中)
江苏卫生事业管理杂志2018年第12期

PDCA循环在新药临床试验项目质量管理中的应用

于茜;寇莹莹

关键词:PDCA循环, 新药临床试验, 质量管理, 标准操作规程(SOP)
摘要:目的:探讨PDCA应用于新药临床试验质量管理的可行性,促进临床试验质量管理工作持续改进.方法:采用PDCA循环质量管理模型,项目启动时制定质控计划,实施过程中规范研究者的临床试验行为,分阶段对试验实施情况进行质量检查,发现问题及时整改,并在下一个循环中列为质控要点,持续改进.结果:PDCA循环引入项目质量管理工作,可有效监控试验质量.结论:通过PDCA循环质量管理模型的实施,有效地提高了新药临床试验项目的质量.